藍洞新消費報道，3月16日消息，據外電報道，美國食品和藥物管理局FDA今天表示，它已經對提交上市前菸草產品申請 (PMTA) 的近 2600 萬種被視為菸草產品中的99%以上做出了決定。
該機構此前曾表示，對一些最受歡迎的電子菸產品的審查可能要到今年年底。
FDA 還宣佈它於 2 月 21 日向一名申請人發出拒絕接受 (RTA) 信函，通知一家公司他們的 PMTA 與大約 1700 萬種菸草產品相關，不符合FDA 的規定。
FDA 在一份聲明中寫道：這些申請是針對不同大小、尼古丁強度和口味組合的電子菸油的分組提交，根據現有的上市前審查程序，每一種都被視為單獨的產品申請。
該機構的總體決定包括授權 23 種新的電子菸產品和設備，以及對數百萬種產品發出拒絕接受 (RTA) 信、拒絕提交信或營銷拒絕令。
數據包括對截至 2020 年 9 月 9 日截止日期前收到的近 670 萬件產品申請的決定、9 月 9 日截止日期後收到的超過 1800 萬件產品申請的決定，以及截至 5 月 14 日提交的近 100 萬件非菸草尼古丁產品的 申請，2022 年，根據 2022 年 4 月通過的新聯邦法律。
根據聯邦法院的一項命令，截至認定規則生效日期《2016 年 8 月 8 日》上市的認定新型菸草產品的制造商必須在 2020 年 9 月 9 日之前提交上市前審查申請。
以下為官方公告全文：
迄今為止，FDA 已經對提交申請的近 2600 萬個視為產品中的 99% 以上做出了決定，包括授權 23 種新的電子菸產品和設備，並發出拒絕接受 (RTA) 信、拒絕歸檔信，或數百萬產品的營銷拒絕訂單。
這包括確定在 2020 年 9 月 9 日截止日期前收到的近 670 萬件產品申請、9 月 9 日截止日期後收到的超過 1800 萬件產品申請以及近 100 萬件非菸草尼古丁產品的申請。
根據 2022 年 4 月通過的新聯邦法律，在 2022 年 5 月 14 日之前提交。
根據聯邦法院的命令，截至推定規則生效之日《2016 年 8 月 8 日》投放市場的推定新型菸草產品的制造商被要求在 2020 年 9 月 9 日之前提交上市前審查申請。
2023 年 2 月 21 日，FDA 向一位申請人發出了一封 RTA 信函，通知一家公司其與大約 1700 萬種菸草產品相關的上市前菸草產品申請 (PMTA) 不符合 FDA 法規中概述的驗收要求。
這些申請是針對不同大小、尼古丁強度和口味組合的電子菸油的分組提交，根據現有的上市前審查流程，每一種都被視為單獨的產品申請。
在申請審查的接受階段，FDA 審查申請以確保它們滿足 FDA 科學審查可接受的最低門檻。
缺少受理所需內容的，FDA不予受理。
該公司收到了 RTA 信函，因為該公司對這些產品的申請缺乏必要的環境評估。
公司可隨時為這些產品提交新的申請；但是，除非 FDA 審查申請並確定產品的營銷適合保護公眾健康，否則不得銷售這些產品。
我們仍然致力於根據法規和法律並在強大的科學驅動下盡可能高效地審查申請。
有關對這些應用程序采取的行動的最新更新，請訪問菸草產品營銷訂單頁面。