美國最大電子菸品牌遭全美禁售,國內從業者:一個值得記住的日子。

在電子菸領域,中美不謀而合,均在加強監管。

當地時間6月23日,美國食品藥品監督管理局《FDA》向電子菸公司Juul Labs Inc.《下稱:Juul》發佈『營銷拒絕令』,稱由於Juul的電子菸產品沒有通過菸草產品上市前申請《PMTA》,該公司必須停止在美國銷售和分銷所有產品,否則將面臨被行政處罰的風險。

FDA這一決定讓全球電子菸屆感到震驚,因為Juul在美國電子行業擁有顯著地位。

近期第三方數據顯示,Juul以35.7%的市場份額引領美國電子菸市場,同時該公司90%的收入來自美國。

目前,Juul由美國奧馳亞集團持股35%,後者同時也是香菸品牌『萬寶路』的擁有者。

FDA禁令發出後,中國某電子菸業企業負責人直言:這是一個值得記住的日子,鞭策從業者反省對這個行業的理解。

FDA用實際行動向這個行業的從業者表明了態度,質量和安全性是需要重點關注的。

美國最大電子菸品牌遭全美禁售,國內從業者:一個值得記住的日子。

《金融時報》報道截圖

就在Juul被禁售前幾天,中國國家菸草專賣局公開表示,各級菸草專賣行政主管部門將依法持續加強市場監管,電子菸零售主體要嚴格按照電子菸監管政策要求,不向未成年人售賣電子菸、不發佈電子菸廣告等。

『時代財經』援引國內PMTA認證專家鄭植的觀點指出,除了Juul,美國市場排名前5的電子菸品牌大部分是由中國企業思摩爾代工,這些品牌少了一個競爭對手,對思摩爾是利好。

對於FDA的決定,Juul則發佈聲明稱,尊重但不同意此調查結果和決定,將探索方案提出上訴。

受此影響,奧馳亞美股6月22日暴跌9%,港股電子菸概念、思摩爾國際近日大幅飄紅。

『繼續銷售無法保護公眾安全』

自2020年9月9日起,美國FDA要求所有在美銷售的電子菸產品都要進行PMTA申請,未通過PMTA認證的產品不準在美國上市。

所謂PMTA,即菸草產品上市前申請《Premarket Tobacco Application》。

企業提出申請後,FDA會評估產品配方、制造流程、健康風險、對個人及群體的安全性等,尤其對青少年群體。

兩年多前Juul向FDA提交了科學和健康數據審查,也就是PMTA申請,包括一款菸桿和兩個口味的菸彈,每種口味還有兩個尼古丁濃度,分別為5.0%和3.0%。

據Juul透露,他們提交的申請資料多達12.5萬頁,包括科學研究和市場資料。

但FDA評估後認為,Juul產品的毒理學研究數據不足且結果相互矛盾,包含遺傳毒性和菸油析出有害化學物的有關數據。

此外,Juul還阻止FDA對其產品做完整的毒理學風險評估。

FDA據此認定,Juul產品繼續銷售無法保護公眾安全。

因此,Juul產品必須在美國停止銷售和分發,目前市面上已有產品必須下架,否則要面臨法律風險。

零售商應聯系Juul處理庫存。

不過,個人擁有和吸食Juul產品並不會受到處罰。

Juul的高光時刻出現在2018年,彼時該公司在美國電子菸市場的占有率一度達到七成。

當年7月,Juul完成6.5億美元的融資,估值達到150億美元。

僅五個月後,美國菸草巨頭奧馳亞就斥資128億美元收購Juul35%的股份,對Juul估值達到380億美元,比起同期完成融資的SpaceX還要高。

此後Juul開始進入美國FDA的視線,該公司的水果口味電子菸和時髦的營銷方式被指責為『助長未成年人吸食毒品的熱潮』。

2018年9月,FDA要求Juul制定如何解決青少年濫用他們產品問題的具體計劃;10月,FDA突擊搜查Juul總部,帶走上千頁銷售營銷內部文件。

2019年,Juul暫停了所有平面、廣播以及數字廣告。

當年10月,在FDA已經確定即將頒佈調味電子菸銷售禁令之前,Juul宣佈停止在美國銷售調味電子菸產品,該公司在美國發售產品隻剩下此次提交PMTA申請的薄荷和原味兩種含有尼古丁的電子菸產品。

根據高盛今年6月14日的報告中引用的數據,Juul以35.7%的份額引領美國電子菸市場。

英美菸草公司(British American Tobacco)旗下的Vuse Solo電子菸去年10月獲得FDA的營銷許可,目前該公司擁有31.1%的市場份額。

然而,該公司的銷售主力Vuse Alto vape電子菸仍在等待FDA的批準。

今年4月,美國電子菸制造商NJOY的數款產品獲得FDA的上市許可,該公司目前的市場份額為3%。

針對FDA的決定,Juul解釋稱,該公司產品在青少年電子菸消費中所占的份額越來越小,這是監管機構最關注的話題之一。

Juul指出,美國全國青少年菸草調查的數據顯示,2021年隻有0.5%的高中和初中兒童使用其產品,低於2019年的11.5%。

『我們尊重但不同意FDA的調查結果和決定,並相信我們已經提供了基於高質量研究的足夠信息和數據,以解決該機構提出的所有問題,』Juul稱,『我們打算尋求中止,並正在根據FDA的規定和法律探索我們的所有選擇,包括對決定提出上訴並與我們的監管機構接觸』

有業內人士指出,按照美國規定,Juul上訴期間產品暫時不必下架,這個上訴過程可能長達一年多。

這也意味著,不管能否上訴成功,Juul至少還能在美國市場再停留一段時間。

在此之前,已有30多家收到『營銷拒絕令』的電子菸公司起訴了FDA。

圖源:《金融時報》

全球95%的電子菸產品來自中國

Juul電子菸被全美禁售一事,迅速引起中國電子菸業內人士的廣泛關注。

有媒體指稱,美國市場對中國電子菸產業『舉足輕重』,且中國有很多企業也在申請PMTA認證。

目前,美國是世界最大的電子菸消費國,也是中國電子菸的最大出口國。

中國電子商會電子菸專業委員會報告顯示,2021年第一季度,58%的中國電子菸出口產值來自美國。

6月15日,深圳市寶安區政府官員在公開活動上介紹,寶安正致力於打造千億級的電子菸產業集群。

當前,全球95%以上的電子菸生產及產品來自中國,中國70%來自深圳,深圳95%以上來自寶安。

『當今寶安是名副其實的世界級電子菸重鎮、全球‘霧都’。

2021年全區電子菸產值311億元,較2020年增長1倍,規上企業41家』這名官員介紹稱。

以總部位於深圳的電子菸代工企業思摩爾為例,財報顯示,2021年該公司營收138億元,按照客戶註冊地劃分,來源於美國、中國香港的收入分別為12.2%、27.5%,賣給香港客戶的產品中,有90.6 %發往了美國。

正因為此,中國電子菸代工企業也需要申請PMTA認證。

FDA官網顯示,截至目前,已有20餘種電子菸及主要部件產品獲得PMTA認證,包括菸油、菸彈、一次性電子菸等,隸屬於Vuse、Logic 、NJOY三個品牌旗下。

其中,Logic屬於日本菸草,後者是世界第三大跨國菸草公司。

中國已出臺多項法律規范市場

作為一種『新型菸草』,電子菸自問世以來就備受爭議,各國對電子菸的監管政策差異較大,有的支持並合法化銷售,有的不支持不反對,有的全面禁止銷售。

但從各國的監管政策發展的趨勢來看,各國對於電子菸等新型菸草制品的監管力度正不斷加強,具體手段集中於加重稅收、納入菸草制品監管、制定產品標準、限制廣告和渠道等。

近年來,中國也相繼出臺多項法律法規規范電子菸市場。

2021年11月,國務院印發《關於修改〈中華人民共和國菸草專賣法實施條例〉的決定》《國務院令第750號》,增加了第六十五條『電子菸等新型菸草制品參照本條例卷菸的有關規定執行』,將電子菸正式納入菸草體系監管。

今年3-4月,《電子菸管理辦法》《電子菸》國家標準依次發佈。

隨後,《電子菸產品鑒別檢測實施細則》《電子菸警語標識規定》《電子菸物流管理細則》《電子菸交易管理細則《試行》》等文件相繼出臺,進一步規范電子菸產業發展。

電子菸國標二次征求意見稿

隨著國內外電子菸監管力度不斷加強,相關企業的股價也出現波動。

2021年1月22日,深圳霧芯科技有限公司《下稱:霧芯科技》在美股上市當天,持股54.3%的創始人汪瑩身家一度達到1629億元,由此成為福佈斯實時富豪榜中的『中國女首富』。

但在過去一年多裡,霧芯科技市值蒸發超九成,汪瑩的身家也大幅縮水。

按照胡潤全球富豪榜的統計,2021年4月至2022年3月,汪瑩的財富已從710億元下滑至63億元。

據此計算,汪瑩身家已縮水647億元,縮水幅度高達91%。

霧芯科技股價走勢

然而,電子業行業的『緊箍』是否能戴得穩,依舊有待長期觀察。

以目前對電子菸口味的管控為例,《電子菸》國家標準延續了二次征求意見稿的規定,將『霧化物中允許使用的添加劑』種類由122項縮減至101項,減少了包括梅子提取物、桔子油、甜橙油、薰衣草油等調香劑。

但《中國青年報》援引中國控菸專家、新探健康發展研究中心原主任王克安的觀點指出,除了菸草以外的味道不允許銷售是很好的,國標也確實去掉了很多果味的香料,但是現在還是給電子菸口味配制留有一定的空間,最終版國標允許使用的添加劑中依舊存在涼味劑和甜味劑。

電子菸行業專家、藍洞新消費主編陳中則認為,中國的電子菸新規沒有一棒子打死電子菸,既是中國監管比其他國家的進步,也是認可電子菸可為成年菸民的選擇,也為產業留下了發展空間。

『隨著時間往後推移,電子菸的監管可能還會有新的變化』

『長期來看,今年可能是電子菸行業未來最糟糕的一年』陳中預計,今年整個國內產業都會是陣痛期,規模縮水,用戶需要面臨選擇,企業需要合規經營,零售端需要洗牌,今年可能會是行業低谷。

不過,他同時也提到,中國在全球的電子菸地位未來仍將是『霸主』,短期會有波動,但因為成熟的供應鏈,完善的研發儲備,世界電子菸的中心仍然會是中國,監管目前也是鼓勵出口,減少了出口的手續,足以看出監管在電子菸方面還是比較開放的。

無論如何,中國電子菸行業都已經進入一個嶄新階段,僅僅是對電子菸口味的限制就將轉換大小工廠的生產計劃,大小經銷商的營銷策略,同時改變消費者的部分生活習慣。

可以看到的是,品牌、零售和買家都在努力適應國家新規帶來的新消費場景。

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