伴隨2022年10月落地實施的《電子菸》《GB 41700-2022》國家標準,針對中國電子菸行業的監管政策最終落地,中國電子菸行業逐步進入有序發展階段。
從發佈政策規劃來看,中國對電子菸管控逐年趨嚴,自2019年關閉電子菸互聯網銷售渠道,到2022年頒佈《電子菸管理辦法》《電子菸》等國家標準和監管政策,中國電子菸行業發展逐步趨於規范,這為行業未來長期發展提供了穩定健康的產業發展環境,長遠來說也為行業正向發展帶來長期實質性利好。
本期由馬老師圍繞『國標』中涉及電子霧化液的有關條例進行分享,並淺聊吉純生物積極擁抱政策要求,持續提供更高質量的客戶服務理念。
馬老師:通俗來講,這條新規對電子菸之後能夠上市的口味進行了明確的要求,國內市場將隻允許銷售菸草風味的電子菸,並且以目前的新規執行情況來看,所有類似水果、茶飲、汽水、咖啡、糕點、薄荷等風味類型均不允許出現在電子菸口味中,甚至做成類似薄荷菸草、爆珠型菸草同樣不能過審。
就這一點來看,新規對於電子菸的風味要求甚至超過了對傳統菸草的要求。
當口味被限定在國標菸草,將進一步考驗調香師對於霧化液口味的還原度、一致性的把控。
吉純生物通過單獨應用或糅合使用菸香還原術、單體調香術、數字調香術等多種技術手段,實現了香氣的創新和再現。
我們的技術研發團隊經過大量的研究和測試分析,利用天然提取物香氣自然以及留香綿長的特性作為調香底材,復配篩選全球頂級香精公司的香精品種,搭配符合國標標準、優質均衡的甜味劑以及涼味劑,能夠最大程度還原口味中的天然感及豐富性,同時在極大程度上解決了目前市面上一次性產品普遍面臨的香氣衰減問題。
應使用菸草中的菸堿,純度不低於 99%
馬老師:尼古丁《Nicotine》俗稱菸堿,是一種存在於茄科植物中的生物堿,也是菸草的重要成分。
目前尼古丁來源主要分兩種,分別是從菸草或制菸廢棄的菸梗、菸葉中提取,和用化學方法進行人工合成。
尼古丁的提取法簡單來說就是利用溶劑將菸草中的尼古丁提取出來,再進行分離和純化;而合成法主要是用非尼古丁的其他原料通過多步化學反應進行有機合成,得到目標產物。
雖然國內現在有少數幾家企業具備規模化生產合成尼古丁的技術路線,但在目前國內市場來看,在售電子菸中的尼古丁基本都是來自於菸草提取物。
這次的新國標首次明確規定了尼古丁來源為應使用菸草中提取的菸堿,純度不應低於99%《質量分數》。
而該提取方法所需菸草原料從目前來看受嚴格管控,而且尼古丁所有的生產銷售環節都被全程監管。
這條規定對電子菸企業的供應鏈及生產成本控制要求提高了,但同時也避免了在擴張過程使用那些含量低、雜質多的劣質尼古丁,所以上遊供應鏈管理和生產質保體系將成為未來新型菸草企業的核心競爭力之一。
吉純擁有穩定的全球原材料供應渠道,十萬級無塵車間,和多條高效自動生產線,能夠有力保障全渠道、安全快速響應及交付。
霧化物中的菸堿濃度不應高於 20 mg/g,
菸堿總量不應高於 200 mg。
菸堿釋放量不應高於0.2 mg/puff
馬老師:菸堿濃度:此規定對應的電子菸產品尼古丁濃度為20mg/g,略高於歐盟標準的20mg/ml。
國標規定出臺後,各廠商都會調整尼古丁含量≤20mg/g,這可能造成解癮性不足的問題。
因此在規定的尼古丁濃度范圍內如何達到更好的解癮效果將變成產品的核心力之一。
菸堿總量:單個菸彈菸堿總量要求不高於200mg。
按尼古丁濃度可達的最高數值20mg/g計算,單個菸彈不高於200mg尼古丁總量,即單個菸彈不能含有多於10g菸油。
按封閉式小菸的一般規格(1-2g菸油含量),菸堿總量大大低於國家標準,即使有些品牌後續計劃推出更大容量的菸彈,總菸堿量也不能超過國家標準。
菸堿釋放量:由於電子菸菸油是經過加熱霧化成氣溶膠提供使用者吸入,電子菸的最終終端釋放物為氣溶膠,菸油中的尼古丁量不能直接對標使用者吸入的尼古丁量,因此國標也對氣溶膠中的尼古丁含量進行了規定。
所有電子菸產品,應根據國標規定,對產品使用時產生的氣溶膠進行相關檢測,確認氣溶膠中的尼古丁每口吸入量不超過0.2mg,以滿足規定標準。
以最高尼古丁濃度20mg/g以及最高可能霧化效率100%來估計,在國標測試參數每30s一口、每口吸氣55mL的條件下,要求被測產品平均每口霧化菸油不超過10mg《即尼古丁不超過0.2mg》。
目前常規封閉式小菸平均每口霧化菸油在3-5mg,因此此項規定也限制了產品使用大功率來提高尼古丁輸送量的可能。
霧化物羥基化合物《可能含有或產生的已知有害物》測試要求的解讀
馬老師:國標明確規定了測定電子菸釋放物《氣溶膠》中甲醛、乙醛、丙烯醛和2,3-丁二酮四個項目的釋放量以及測定方法。
同時對電子菸霧化液生產廠家的產品質量控制提出了要求,以及要求對產品霧化溫度有高標準的控制,以防過度加熱菸油產生大量醛類副產物。
這些較為嚴格的標準恰恰提高了生產方的生產標準,是對企業的更高要求。
電子菸作為近年來國內出現的新興事物,是通過霧化器將菸堿溶液加熱產生蒸汽。
在國標的嚴格監管下,能夠在很大程度上避免因高溫加熱而產生大量的『焦油』。
『焦油』中含有多種強致癌物,這些物質不僅被吸菸者本身吸收,而且還會隨著吸菸者『吞雲吐霧』懸浮在空氣中,附著在衣服和物品上,進而影響周邊人的安全和健康。
吉純生物一直以來都積極配合國家政策,嚴格落實檢測要求,至今投入大量資金引入了批量的精密檢測設備,可自主開展高達40項指標的霧化液品質及安全性分析。
規定了霧化物添加劑臨時許可使用物質
馬老師:『國標』明列了符合標準的101種霧化物添加劑臨時許可使用物質清單以及最大使用量,對添加劑的使用有了明確的規范。
表中添加劑的安全性都已被國內外證實,且已廣泛用於食用領域。
這些添加劑按種類分可大致可分為天然植物提取物《如檸檬油、八角茴香油、秘魯香膏油、葫蘆巴酊、咖啡提取物、可可提取物等》,合成香料《雜環類、內酯類、酯類、醛類、醇類、酚類、酮類、酸類等》,以及用於合成尼古丁鹽的所使用的酸類《苯甲酸、乳酸等》和其它食品添加劑《山梨酸鉀》等,這些原料以及高品質的菸草提取物將是構成不同菸草風味電子菸產品的主要來源。
國標中種類和用量的規定為消費者提供了更多樣化產品的同時,保證了產品的安全性。
另外在電子菸產品過審時還會有多組行業專家團隊對電子菸風味進行二次把關,從而避免出現水果等其它風味混入菸草口味中,多重把關口味以實現不會對未成年人產生誘導性。
國標中部分清單名錄
因篇幅限制,以上就是本期馬老師分享的霧化液相關的《電子菸》國標政策解讀的部分內容,後續馬老師將會針對行業關注的問題進行持續地分享,也期待接下來能與行業同仁有更多交流和合作的機會。
吉純生物作為一家專註霧化液的精細化研發與生產的高科技企業,提供多樣化、個性化、品牌化的霧化液定制服務,致力於為全球客戶及用戶提供更高品質的產品和更優質的服務。
吉純生物擁有穩定的全球原材料供應渠道、領先行業的快速交付能力和全方位的安全合規管控能力,應對國標下的高標準,有信心也有實力提供領先行業的優質產品。