FDA發佈電子菸PMTA審查進度:12月31日完成所有審核。

藍洞新消費報道,2月10日消息,據外電報道,美國食品和藥物管理局提交了新的上市前菸草產品申請 (PMTA) 審查時間表。

FDA發佈電子菸PMTA審查進度:12月31日完成所有審核。

在之前的狀態報告中,FDA 表示它預計將在 2023 年 6 月 30 日之前對所有涵蓋的申請采取行動。

該機構的第四份報告於 2023 年 1 月 24 日提交給馬裡蘭州聯邦地方法院,稱它現在預計對 PMTA 采取如下行動:

到 2023 年 3 月 31 日,覆蓋申請的 52%

到 2023 年 6 月 30 日,53% 的涵蓋申請

到 2023 年 9 月 30 日,覆蓋申請的 55%

到 2023 年 12 月 31 日 100% 涵蓋的申請

為了回應公共衛生團體的訴訟,馬裡蘭州聯邦地方法院於 2022 年 4 月命令 FDA 定期提交狀態報告,說明其審查美國市場上最受歡迎的電子菸產品 PMTA 的進展情況,包括 JUUL、Vuse、NJOY、Logic 、Blu、SMOK、Suorin 或 Puff Bar。

審查過程的原定目標完成日期為 2021 年 9 月 9 日;然而,由於制造商提交的 PMTA 數量極其龐大,FDA 無法滿足這一要求。

據該報告稱,最近的延遲部分是由於正在進行的訴訟以及該機構接受了對一些已經提交的 PMTA 的修正。

預計 FDA 將於 4 月 24 日向法院提交其下一次狀態更新。