藍洞新消費報道,5月19日消息,據外電報道,美國食品和藥物管理局於5月18日向Mothers Milk WTA發出了250多種調味和菸草味電子菸油的營銷拒絕令。
在完成初步驗收審查並隨後繼續並完成對公司上市前菸草產品申請 (PMTA) 的實質性科學審查後,FDA 確定這些申請缺乏足夠的證據表明產品適合保護公眾健康。
例如,申請沒有提供足夠的證據來顯示相對於美國市場上其他菸草產品的比較健康風險數據、評估新產品濫用可能性的信息,或者新產品可以一致地生產。
「我們最重要的職責之一是確保新菸草產品經過科學嚴格的上市前審查。
」FDA 菸草產品中心科學辦公室主任馬修法雷利在一份聲明中說。
「我們仍然致力於根據公共衛生標準評估這些應用,該標準考慮了菸草產品對整個人群的風險和益處。
」
迄今為止,該機構已收到超過 2600 萬種認定產品的上市前菸草申請,其中大部分是電子菸。
該機構表示,它已經對其中 99% 的申請做出了決定。
在國會於 2022 年 4 月澄清 FDA 監管這些產品的權力之後,這包括超過 100 萬份非菸草尼古丁產品的申請,包括那些含有合成尼古丁的產品。
此外,FDA 已經批準了 23 種菸草味電子菸產品和設備,這是目前唯一可以在美國合法銷售或分銷的電子菸 FDA 還拒絕了數百萬不符合要求的產品的營銷申請在法律中。