美國:FDA將有權監管含有非菸草尼古丁的產品。

2022年3月15日,拜登總統簽署了H.R. 2471- 2022綜合撥款法案。

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》《FD&C Act》現在明確表示美國食品藥品監督管理局《FDA》很快可以監管含有任何來源的尼古丁《包括合成尼古丁》的菸草產品。

這項新法律規定將於2022年4月14日生效。

含有非菸草來源的尼古丁的菸草產品制造商將需要向FDA提交上市前菸草產品申請《PMTA》,並獲得FDA的授權,再根據本立法修訂的《FD&C法案》銷售其產品,否則將受到FDA的強制執行。

FDA不久後將會提供有關這項新法律的實施以及此類產品的PMTA流程的更多信息。

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